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中心实验室(黄冈市中医药研究所)


科室简介

中心实验室(黄冈市中医药研究所、澳门科技大学黄冈中医药研究院)其前身是成立于1993年的黄冈市中医医院中药制剂研究室,2012年被评为国家中医药管理局Ⅱ级实验室(中药制剂),2023年4月加挂“黄冈市中药自制剂公共服务平台”,2023年9月与澳门科技大学达成合作协议,共建“澳门科技大学黄冈中医药研究院”。

研究所包括中心实验室、制剂车间、实验动物中心,总面积6000m2,研究所仪器设备齐全,主要科研仪器设备60余台套。学科范围涉及医学、药学、基础医学、制药工程、生物技术等。

研究所集医学与药学基础研究和应用研究为一体,涉及药剂、药化、药理、分子生物、微生物及制药工程等学科,主要包括:制剂车间、实验动物中心(涵盖大小鼠、豚鼠、兔、犬、猪、猴等)、清洁级动物周转房、动物行为学实验室、动物手术室、药学综合实验室、微生物实验室、PCR室、稳定性实验室、精密天平室、高温室、细胞培养室、通风试剂间、气相实验室、高效液相色谱实验室、原子吸收实验室等,可独立开展药理药效、长毒急毒、制剂研发、质量检测等,以开展中药GLP服务为建设目标。

现有主要设备包括:超高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、荧光定量PCR仪、超微量分光光度计、酶联反应分析仪、分析天平、生化培养箱、冷冻离心机、快速研磨仪、冷冻干燥机、旋转蒸发仪、通风橱、超净工作台、二氧化碳培养箱、荧光倒置显微镜、电泳仪、凝胶图像分析仪、生物安全柜、全自动微生物鉴定仪、微生物定量检测仪、超低温冰箱、超纯水机、制冰机、稳定性试验箱、马弗炉、高压灭菌锅、干燥箱、小动物独立通气笼架、小动物脑立体定位仪、高速颅骨钻、Morris水迷宫、小动物跳台、新物体识别设备、旷场实验设备、万能粉碎机、热风循环烘箱、全自动制丸机、荸荠式包衣锅、槽型混合机、旋振筛等。

科室特色


研究院主要发展方向

一、院内制剂生产

制剂室在原来规模上进行升级改造,新建制剂室(建设中)包括液体车间、口服固体车间、外用制剂车间、纯化水车间,建成后能完成口服液、合剂、糖浆剂、煎膏剂、丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、贴剂和膏剂等的生产。将为全市各医疗机构提供院内制剂生产服务。

二、中药新产品开发转化

本方向主要集中在基于中医药名方库的中医药新产品、保健食品、药食同源功能食品的研发与转化。为市内各个医疗机构、中医药大健康领域的市场主体提供中药自制剂、中药新产品研发技术服务。目前已经完成了35款新产品的筛选和前期研究工作,11款产品已经委托第三方试制样品。

三、面向市场的中药GLP服务

随着国家对发展药物的支持,对药物非临床研究试验(GLP)报告的规范性、权威性要求越来越重要,药企对GLP认证的需求也越来越多。GLP是中药产品向市场转化,乃至走出国内的必备条件。目前,我国仅有87家可以提供GLP认证服务的机构,湖北省目前已有的3家均是西药领域GLP服务机构(湖北省医药工业研究院有限公司、湖北省预防医学科学院、湖北天勤生物科技有限公司);我国目前能够提供中医药GLP服务的机构仅有3家:成都国家中药安全性评价中心、中国中医科学院中药安全评价中心、重庆市中药研究院,中药领域GLP服务市场需求巨大。该方向预计2年内收回投资成本,实现年产值过1000万(按照目前市场平均价——每个项目50万元技术服务费计算,每年最少可完成20项GLP服务)。

目前已完成选址和设计方案论证,3月22日,省科技厅组织专家对设计方案进行了充分论证,一致通过了设计方案,拟于4月初施工建设,7月底报省科技厅验收,8月初投入使用。

四、澳门等海外中医药市场桥接服务

以“澳门科技大学黄冈中医药研究院”为平台,搭建起内地与澳门、横琴中医药产业园的桥梁,为内地中医药相关企业提供中药新产品、中药保健品到澳门注册等服务,充分利用澳门特区政府针对中医药的特殊政策优势,缩短产品批号获得时间,降低注册成本等,并通过跨境电商回输的方式快速占领市场,吸引内地企业合作。预计年内在澳门申报注册至少4款药食同源保健产品。

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